The Lancet: Científicos criticaron los datos de la Sputnik-V que brindó el Instituto Gamaleya

Este miércoles, la revista The Lancet publicó un debate entre investigadores que cuestionaban los datos proporcionados por el Instituto Gamaleya y los desarrolladores de la vacuna respecto a la fase tres de la Sputnik-V.

Según estudios recientes, lo hasta el momento conocido, la dosis rusa tiene una efectividad del 97,6 por ciento y su compuesto consta de dos dosis, que se aplican con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.

En la revista científica salió un debate, bajo el título: “Discrepancias de datos e informes deficientes de los datos provisionales del ensayo de fase tres del Sputnik-V”. En el mismo, quienes criticaron al inoculante señalaron que “el acceso restringido a los datos dificulta la confianza en la investigación”.

En esta línea, agregaron que es “más grave” si hay “aparentes errores e inconsistencias numéricas en las estadísticas y los resultados presentados”. “Lamentablemente, esto parece ser lo que está sucediendo en el caso del ensayo de fase tres del Sputnik-V”, establecieron.

En respuesta, los desarrolladores de la vacuna de Rusia publicaron: “Existen estándares regulatorios claros y transparentes para el suministro de datos de ensayos clínicos, incluidos los datos informados en informes de estudios clínicos que se consideran suficientes para la revisión y aprobación regulatorias”. “El informe del análisis intermedio en el ensayo clínico de fase tres Sputnik-V cumple plenamente con esos estándares. Sobre esta base, Sputnik-V ha recibido el registro en 51 países, lo que confirma nuestra total transparencia y cumplimiento de los requisitos reglamentario", sostuvieron.

En esta línea, indicaron que “las inconsistencias numéricas” eran “simples errores tipográficos que se corrigieron formalmente” y destacaron que “la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Sputnik-V ha sido confirmada por investigadores en Argentina”. (www.REALPOLITIK.com.ar)

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